郑州办理二类医疗器械备案需要多少钱?===吴经理===二类医疗器械备案

郑州办理二类医疗器械备案需要多少钱?===吴经理===三类医疗许可

什么是二类医疗器械?什么是三类医疗器械?

二类医疗器械对其性、有效性应当加以控制的医疗器械，譬如：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于II类。

三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其性、有效性必须严格控制的医疗器械，譬如：植入式起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

一般来说，一类医疗器械会在营业执照的经营范围中呈现，二类医疗器械实行备案制度，三类医疗器械实行许可证制度。

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