在网上销售口罩测温计需要办理的资质流程

什么是二类医疗器械?什么是三类医疗器械?

二类医疗器械对其性、有效性应当加以控制的医疗器械，譬如：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于II类。

三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其性、有效性必须严格控制的医疗器械，譬如：植入式起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

一般来说，一类医疗器械会在营业执照的经营范围中呈现，二类医疗器械实行备案制度，三类医疗器械实行许可证制度。

此文我们详细的说一下申请二类医疗器械所需的材料：

1、营业执照副本原件及复印件1份

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人(所学专业为医疗相关)的身份证明、学历或职称证明1份;

3、组织机构与部门设置说明1份;

4、经营范围、经营方式说明原件1份;

是不是感觉以上的信息准备起来很麻烦，苦于自己不会写材料，甚至苦恼于自己多次跑来跑去而始终不了了之。这不用担心，猎场里有一句话：“专业的事情交给专业的人来做”，若是委托我们，你只需要提供基本的工商材料和两个“医学”专业人员的毕业证就可以了I7b----3B5B-O33O 吴经理 欢迎来电咨询I7b----3B5B-O33O 吴经理 欢迎来电咨询我公司地址:郑州郑东新区永和国际广场A区901室.902室{黄河南路地铁附近}