1、首先要看自己的营业执照上面是否有医疗器械这一项

2、如果 有的话,看下自己的经营地址和实际办公地址是不是在同一区(上海的话,注册地址和备案地址必须要在同一区域)备案地址的使用面积至少要45平以上

3、人员材料信息,需要有医学相关专业的质量负责人(大专及以上)法人大专以上

4、提供的资料有:备案地址,人员信息,上家材料(上家材料:产品方营业执照、授权书、生产许可证、产品注册证,必须加盖红章)本公司营业执照副本原件,公章

如有不懂的,可以来电咨询18964214657