洁净实验室,顾名思义,就是洁净程度非常高的实验室,即便是我们日常不会接触到它的人,也多多少少有些了解。不过大家对它的了解应该只停留在表面的意思上,其实在建造和使用它时,各方面的要求都很高。
洁净区
(1)洁净室内表面平整、光滑、无脱落物,墙角应弧形,有防尘、虫、污设施。
(2)人和物进入洁净室应有双层窗。门向洁净度高一侧开。应该设置门。
(3)人流、物流分开并固定路线。
(4)水、电线路暗敷。管道及风口与顶棚连接处密封,电气管路、墙上电器与墙体连接处密封,吸顶灯与顶棚连接处密封。
(5)操作台台面不应用木头、油漆面,应易清洁。
洁净实验室的洁净度等级区分
1、A 级
高危操作区,如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值证明单通道流的情况并经过认证。在封闭空间的隔离操作器或手套箱内,可采用较低的风力。
2、B 级
指无菌配置和罐装等高危操作A 级净化区所在的背景区域。
3、C 级和D 级
指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。
净化空调系统没有清扫干净
在施工过程中,整个净化空调系统,尤其是送、回风管道都不是一次完成,施工人员和工环境都会造成通风管道和过滤器的污染。如不清洁干净,将直接影响检测结果。改进措施是,边施工边清洁,面前一段管道安装完成清洁后,可用塑料薄膜密封,避免环境等造成的污染。