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二类医疗器械办理需要的材料

2020-10-09 05:27:26  183次浏览 次浏览
价 格:面议

今年“十一”长假,由冷空气拉开序幕,河南多地切换成“一秒入冬”的模式,郑州入秋时间破晚纪录。好在假期末尾,河南风雨“刹车”,升温趋势明显,秋日温暖短暂返场。

而后,河南将再次迎来新一股冷空气,预计在10月11日晚到12日抵达,温较前期将骤降4~6℃。

冷空气“霸占”长假,河南多地山区飘雪

随着冷空气的“长驱直入”,今年国庆期间,河南西部多地山区迎来“雪花秀”。10月5日,洛阳老君山、白云山、南阳西峡老界岭、平顶山的尧山、济源的王屋山等地都飘起了雪花。

据了解,白云山在10月4日晚就已经开始飘雪,10月5日迎来雨夹雪,这是白云山近五年来次在国庆期间遇到这种天气。当天,洛阳老君山景区也迎来了雪花飘飘。河南商报记者注意到,2019年入秋后,老君山在11月17日迎来场雪,今年足足早了一个多月,让不少游客感到格外惊喜。

除洛阳之外,河南商报记者发现,南阳西峡的老界岭、平顶山的尧山、济源的王屋山等地纷纷加入“雪花群聊”。从网上视频可以看到,老界岭的雪花成片,雪雾迷茫中,山体若隐若现,实在浪漫。

相比之下,尧山和王屋山的雪略显“秀气”,不过也足以让游客“颤抖”,从网友评论可以看出,大家对于这场“着急”的雪,在惊喜之余防备不足,着实感受了一把冷空气的暴击。

郑州正式入秋,创“晚入秋纪录”

在长假期间,郑州终于入秋。

据中国气象频道气象分析师信欣分析,根据气象学的“简标”判断标准,即连续五日日均气温≤22℃,10月2日,郑州正式入秋,创“晚入秋纪录”,原纪录为2007年9月27日。

郑州的秋天来了

郑州常年入秋时间为9月11日,今年为何姗姗来迟?据郑州市气象台工作人员介绍,主要是因为9月份郑州受到西北气流控制,阳光直射,温度相对较高,郑州在9月上、中旬持续保持日均气温20℃以上,甚至达到了25.8℃。

郑州的秋天来了

河南商报记者查询得知,今年5月10日,郑州便已经入夏,相对常年入夏时间(5月21日)早了11天。郑州今年入夏早,入秋晚,从漫长的夏日时光一下进入秋天的寒凉,骤然换季,让人们有些无所适从,似乎一入秋便是深秋了。

新一股冷空气即将“发货”,温骤降4~6℃

随着长假结束,河南风雨“刹车”,气温略有回升,气温多地回归到20℃之上。未来几天,我省仍有弱降水,主要集中在西部、北部地区。

据河南省气象台预报,10月9日,焦作、济源、三门峡、洛阳四地区阴天,部分地区有小雨,其他地区多云间阴天。10月10日,西部、北部阴天,部分地区有小雨或零星小雨;其它地区多云间阴天。

一、事项名称:

第二类医疗器械经营备案

二、设定依据:

1、《医疗器械监督管理条例》(第650号);

2、《医疗器械经营监督管理办法》(食品药品监督管理总局令第8号);

3、国家和地方其他有关法律法规。

三、申请条件:

辖区范围内从事二类医疗器械经营活动,符合《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营质量管理规范》的经营企业。

四、办理材料:

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)其他证明材料。

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