东莞曼顿顾问本着学员至上,为学员提供自身素质的增值服务,实现双赢的共同目标,使每一个学习透过我们的审核培训打下牢固的基础管理,提升管理效率。机构师资力量强大,拥有30多位各领域认证咨询师、培训师,可量身为学员提供内审员、外审员培训,通过10多年的行业深耕,先后为3万多名学员的2000多家企业提供了各种专业的审核培训认证服务,在业界有着良好的声誉。
培训目标:通过本课程的培训以后,学员能够理解和运用医疗器械管理体系标准知识以及掌握内部审核基本技能和方法。
培训内容:
1.医疗器械质量管理体系概论;
2.医疗器械行业相关的法律法规
3.ISO13485:2016 标准的理解;
4. 医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
5. 医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
6. 标准理解及模拟审核案例练习及考试。
培训对象:
医疗器械企业经营负责人、管代,从事技术、质量、生产等各级管理人员,包括希望了解ISO13485标准并获得内审员资格的人员。
培训费用:1800元/人(含教材费、听课费、午餐费和证书),培训合格者可获得全国通用的内审员证书。
此课程也可派老师到企业服务,欢迎来电咨询!