国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过国家实验室认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力认可准则。 能够有效的提高实验室的管理水平,能够保证实验室出具的检测数据公正有效,能够向社会充分展示实验室的检测能力和公证性,提高市场占有率,提高客户满意率。
便利 · 医药实验室可以此标准为指导,建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。 · 为评估和认可医药实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。 · 该标准有助于推动医药实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。 · 指导实验室更有效的组织工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。
在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。应为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。
ISO17025实验室检测方法要求是: ISO17025实验室检测方法第二是将执行的技术依据为国家法律和法规所承认的现行有效的国家标准和行业标准及实验室相应的检测标准方法(或规程)做为作业指导书。作业指导书应方便工作人员使用。具体执行《质量体系文件控制程序》。