API会标许可认证与ISO9001体系认证的异同点:
① API Spec Q1 标准与ISO9001:2015之间的异同点:
相同处:API Spec Q1-2013 质量体系要求与ISO9001:2015 完全相同处均在标准中用框框了起来。
主要不同处:
API Spec Q1有API会标纲要,而ISO9001没有;
②API会标许可认证与ISO9001体系认证的主要有不同点
主要的不同点是依据的标准不同,API会标许可认证依据Q1标准+相应规范;ISO9001体系认证依据ISO9001标准。
API审核方法及容易出问题的地方:
① API审核方法
抽样法。
② API审核时容易审处不符合项的地方
a、 管理评审中易漏掉标准的变化情况、质量目标的实现情况、内审报告、现场不合格等;
b、 合同评审中易遗漏不符合企业标准产品的评审;
c、 设计开发计划中易遗漏技术接口及职责分配、风险评估等;
d、 设计漏掉了设计验收准则;设计评审、验证由原设计/评审人员参与等;
e、 生产现场该有的作业标准却没有;文件更改无标识;
f、 供应未提供详细准确的采购文件,包括验收标准(含版本号);
g、 现场产品标识(以实现可追溯性)无文件规定(如打钢字码);
h、 热处理无硬度、机械性能等要求;
API认证对各级人员的要求:
1、总经理及车间副主任(含车间副主任)以上级管理人员的要求:
1) 会背公司质量方针,并说出对质量方针的理解;
2) 会背公司质量目标及部门质量目标,并说出上述质量目标的实现情况,能出示证据;
3) 能熟练说出自己的职责及具体的工作内容、工作要求及实际做法。
1、 对其余人员(包括科员、检验员、仓库保管员、维修工、各工种操作工等)的要求:
1) 会背公司质量方针,能从自身岗位角度理解质量方针;
2) 能熟练说出自己的职责及具体的工作的目的、内容、过程、方法和要求。
API审核时常提的一些问题:
1、 公司的质量方针是什么?(包括总经理在内的各级员工需掌握)
2、 自己的职责是什么?(包括总经理在内的各级员工需掌握)
3、 问自己的管理范围有哪些特殊工序?怎样控制质量的(主要问生产部经理或车间主任)?