医学实验室CNAS认可常识: 1.1什么是认可?什么是实验室认可? 认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2谁有权利和资格从事实验室认可? 中国合格评定国家认可委员会(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,缩写:CNAS)是依据我国相关法律规定,由授权,中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。
CNAS资质的意义 具有CNAS资质的机构,对于企业和社会具有重要意义。具有CNAS资质表明这个机构已经经过了资格认证,能够独立、公正、专业地开展业务,提供的数据和测试结果能够得到有关各方的认可。 同时,具有CNAS资质的机构有着核心技术、强大的技术服务、的技术人才,能够满足国家、地方政府和消费者对于实验室、检测、认证、校验、检验等方面的需求。具有CNAS资质表明该机构的绩效得到了管理层和社会各界的认可,其品质和能力已经得到了加强和确认。
CNAS申请认可必须满足条件: 1.实验室具有明确的法律地位,具有承担法律责任的能力; 2.实验室符合有关法律法规的规定; 3..实验室遵守CNAS认可规范文件有关规定; 4.符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》认可准则: 申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。
ISO17025申请有什么要求? 1.具有明确的法律地位(实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体); 2.具有支配所需资源的权利; 3.按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审; 4.质量管理运行体系运行至少6个月; 5.在申请后三个月内可接受现场评审; 6.具有申请认可范围内检测或校准的能力,并至少能参加过一次CNAS或起承认的能力验证活动; 7.遵守ISO17025规则、认可政策等有关规定(支付认可费用、履行相关义务) ISO17025:中国实验室国家认可委员会是我国的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可;