API审核方法及容易出问题的地方:
① API审核方法
抽样法。
② API审核时容易审处不符合项的地方
a、 管理评审中易漏掉标准的变化情况、质量目标的实现情况、内审报告、现场不合格等;
b、 合同评审中易遗漏不符合企业标准产品的评审;
c、 设计开发计划中易遗漏技术接口及职责分配、风险评估等;
d、 设计漏掉了设计验收准则;设计评审、验证由原设计/评审人员参与等;
e、 生产现场该有的作业标准却没有;文件更改无标识;
f、 供应未提供详细准确的采购文件,包括验收标准(含版本号);
g、 现场产品标识(以实现可追溯性)无文件规定(如打钢字码);
h、 热处理无硬度、机械性能等要求;
API在美国国内以及在世界其他国家都享有很高的声望,它是美国商业部和美国贸易委员会承认的石油机械认证机构。它所制定的石油化工和采油机械技术标准被许多国家采用,中东、南美和亚洲许多国家的石油公司在招标采购石油机械时,一般都要求佩有API标志的产品才能有资格参加投标。因此,拥有API标志的石油机械设备不仅被认为是质量可靠而且具有先进水平。到2013年4月,在包括勘探和生产、运输、精炼和市场营销等各个方面拥有来自全世界的会员。今天,API已发展成为不仅在美国,而且越来越多地成为世界石油工业活动的有机组成部分。
API会标是美国石油学会的学会产品标志,始于1924年,目的是为了鉴定生产的设备、材料,并提供能符合API质量体系和产品标准的生产企业。该标志经美国注册登记,未经许可任何人不得使用。API取证即通过一个申请、检查、确认程序,有API向产品技术商符合API产品规范、质量保证体系(ISO9000)符合API质量纲要规范的制造厂授予证书,允许制造厂在其产品上使用API会标标志。API取证的实质是商标转让使用的授权活动。
API的申请认证过程(程序):
首先,申请企业的产品应该按照API 的产品标准进行设计和生产。
1、填写美国API发给的认证产品的申请表、协议(均为英文)
2、根据《API Spec Q1质量纲要规范》编写文件化的质量管理体系:《质量手册》、整套《程序文件》、以及有关的作业文件,如:《作业指导书》。
3、向美国API总部递交(邮寄)用英文填写完的申请表和协议、英文版的《质量手册》和申请费。一种API产品规范即一个API证书(如API SPEC 8C)约5000美元。
根据《API Spec Q1质量纲要规范》建立的质量管理体系至少要运行四个月,并且进行了一次内审和管理评审。然后才能由审核员审核。
4、API总部审核《质量手册》,大约需要一个月左右。并将审核的结果通知企业。《质量手册》合格通过后,美国API总部指派一名审核员到企业进行现场的审核(审核费约3000美元左右)。审核员先到生产的现场检查,具体检查原料和成品的保管状况,生产加工、检验过程,产品的试验过程,计量检测器具、试验设备的检定状况,然后审核体系文件和记录。主要是审核文件和记录。
5、审核员将审核的记录和评价上交美国API总部。总部审核通过后向企业颁发证书。
一般审核员要下达几项不合格,企业要分析原因并采取纠正和预防措施进行整改,邮寄到美国API总部。得到通过后才能颁发证书。