大家好，我是小揽同学，今天给大家带来二类三类医疗器械经营许可证办理要求

二类医疗器械备案：

1、公司形式要是有限责任公司，个体户是不行的

2、公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售

3、经营场所、仓库须是独立的，且不能是佳宅，不能小于30平米

4、一名以上大专学历医学相关专业人员，1名检验主管和1名检验师。

三类医疗器械许可证

1、场地须是办公性质，使用面积要少达到45

平方米(重点监管医疗器械要求更高一些）；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证

3、产品要求：须要有合乎业务范国的产品信息，并出具证书：

4、成立的是一家有限责任公司，不是个体户

5、如果经营范国包含体外诊断试剂，还需要有冷库。

重庆亿源小揽，十余载秉持匠心，专注企业服务领域。以深厚专业底蕴，涵盖工商、财税、资质许可等关键业务范畴。其特色的无需本人到场及无地址工商营业执照注册服务，由经验丰富的老工商老会计团队精心运作。秉持品质至上理念，以不成功退全款，为企业发展保驾护航。